ISO9001内审检查表设备部表

内审检查表-设备部,编号：YJGHQR02-003,审核部门:审核日期:审核员:,要求条款要求内容审核方法审核记录判定,4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；查程序文件有无此项规定。抽查几份文件是否有编、审、批？b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； 查程序文件有无此项规定,抽查更新文件有无再评审？c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； 查程序文件有无此项规定？能否提供一份识别文件更改和现行修订状态的控制清单？对照清单，抽查几份更改文件的控制情况。d)确保在使用处可获得有效版本的适用文件； 能否提供一份文件发放登记表。表中是否有文件的发放号和领用部门和领用人的签字？e)确保文件保持清晰、易于识别； 对照文件发放登记表，查现场文件的持有情况，是否为有效文件，是否盖受控章？是否有发放号？f)确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并控制其分发； 是否有外来文件清单？外是否受控，有无标识？g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 查文件管理部门，作废文件是否从现场撤回?保留标识如何?,4.2.4记录的控制 应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 查程序文件有无以下规定：质量记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？检查各部门质量记录控制情况：是否提供了适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质量记录免遭丢失、损坏或变质？质量记录的检索是否方便？是否编制了记录的检索目录？当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内（一般在3分钟内）即可查到所需要的记录？4.2.4记录的控制 应控制建立的记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 检查各部门质量记录控制情况：质量记录的填写是否符合程序文件要求？是否制定了标准要求的以下记录：管理评审记录；教育、培训、技能和经验的记录；产品要求评审记录；供方的评价记录；过程的确认；产品的唯一性标识；顾客财产方面的记录；记录检定或校准的依据；测量设备失效时的评价和记录；监测设备校准和检定结果记录；内审记录；产品的监视与测量记录；过程的监视与测量记录；不合格品控制的记录；纠正措施的记录；预防措施的记录。5.4策划 5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 询问最高管理者,是否建立公司总目标？各部门是否建立分解目标？结合各部门目标统计情况进行。目标中是否包含了满足产品要求的内容,如产品性能、参数。看能否定性或定量说明，目标实现与否是否可判定？6.3基础设施 组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括： a)建筑物、工作场所和相关的设施；查基础设施台帐（固定资产、设备设施一览表）：是否对所有基础设施编制台帐？是否对相同设备设施有编号以便于区分，是否登记基本信息？ ,b)过程设备（硬件和软件）；现场检查设备设施运行状况，充足情况。 ,c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。 查基础设施维护保养记录、检修记录：是否编制了对设备设施的《年度维修计划》、《日常维护保养计划》是否按计划实施？ 对于需要维修的情况是否有记录？7.6监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置，为产品符合确定的要求(见7.2.1)提供证据。 查《监视和测量设备控制程序》，是否规定了哪些过程需进行监视和测量？组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。 是否对这些阶段安排了检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、使用的监视和测量设备、工作环境，以及应留下的记录作了明确的规定？7.6监视和测量装置的控制 为确保结果有效， 必要时，测量设备应： a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据； 是否有监视和测量设备台帐？b)必要时进行调整或再调整； 对照台帐，查阅检定证书，自校记录:是否定期或在使用前检定、校准?有无遗漏、未受控以及精度等级是否符合？c)得到识别，以确定其校准状态； ,d)防止可能使测量结果失效的调整； 是否有检验合格标识。e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 搬运、维护和储存期间的保护措施有哪些。此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录应予以保持(见4.2.4)。 当发生测量装置偏离校准状态时，是否对此测量和监控结果的有效性进行评价，并记录评价结果和采取和适当措施。当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预定用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。