茵栀黄口服液治疗妊娠期肝内胆汁淤积症临床研究报告PPT

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妊娠期肝内胆汁淤积症是发生在妊娠中晚期以母胎血清总胆汁酸水平升高为主要生化特点的妊娠期特发性肝病，是导致围生儿病死率明显增高的主要原因之一。ICP最大的危害在于围生儿预后不良，可导致早产、羊水胎粪污染、胎儿窘迫、胎儿宫内生长受限、死胎等，围产儿死亡率是正常妊娠者的6～10倍。ICP对孕妇无明显危害，但部分产妇因肠道内胆汁酸减少，影响维生素K的吸收而发生产后出血。
皮肤瘙痒为首要症状，多发生于妊娠中、晚期，约80%患者在孕30周后出现，也有早至妊娠12周者，大多在分娩后2天消失;部分患者伴有黄疸（程度一般较轻，持续至分娩后数日内消退）;四肢皮肤可见抓痕。
血清胆汁酸检查:诊断ICP最主要的实验室证据，总胆汁酸水平升高≥10u mol/L可诊断ICP;胆汁酸的升高比瘙痒、黄疸的发生时间要早，并且用于评估ICP的严重程度。
肝功能检查:ICP孕妇的血清转氨酶(ALT、AST)可轻度或中度升高，波动在正常值得2~10倍，分娩后10d左右转为正常，不遗留肝脏损害。血清胆红素检查∶部分患者可伴有血清胆红素的轻度升高，以直接胆红素为主。
目的：评价茵栀黄口服液治疗ICP的疗效和安全性。
研究方法：选取湖南地区医院确诊为ICP的患者为研究对象，分为茵栀黄治疗组及对照组，对两组患者症状改善程度、生化指标的变化、围生儿结局等多项指标进行追踪观察和比较。
参研单位：中南大学湘雅二医院、长沙市妇幼保健院、湖南旺旺医院、宁乡人民医院、岳阳市妇幼保健院、邵阳市第一人民医院、衡阳市妇幼保健院、怀化市妇幼保健院。